Annabella Di Florio

Annabella Di Florio nasce a Cava De’ Tirreni (SA) nel 1965.

Nel 1987 viene assunta presso l’Istituto Tumori di Milano e lì inizia la sua carriera professionale come data-manager presso l'Ufficio Operativo Studi Clinici Controllati della Direzione Scientifica. Nel corso degli anni successivi e fino al 2002 si è occupata della gestione dati e creazione di banche dati e controlli di qualità sia di studi clinici controllati sui linfomi maligni attivati in Istituto sin dagli inizi degli anni “70 dal dott. Gianni Bonadonna sia degli studi clinici prospettici e retrospettivi sulla chemioterapia ± radioterapia monoistituzionali e multicentrici relativi a progetti di ricerca corrente condotti dalle Unità Operative di Oncologia Medica.

Nella sua formazione ha seguito un indirizzo specifico dedicato alla ricerca:

  • Seminario Intensivo “Fondamenti di Statistica: pianificazione e valutazione degli studi clinici”.
  • Corso di Formazione ”Stesura e gestione di un Progetto del VII Programma Quadro” Certificazione: “SBIR Certified User” Training Course.
  • Certificazione: “e-TDF Certified User” Training Course.
  • Certificazione: “RDE Certified User” Training Course.
  • Seminario Intensivo “Criticità nella gestione di uno studio clinico.
  • Seminario Intensivo “Farmacovigilanza scienza e disciplina. Il Sistema di Farmacovigilanza e le Procedure Operative Standard (SOP)”.
  • Corso di Formazione “La Tutela della Privacy”.
  • Corso di Formazione “CRAs - Clinical Research Associate (CRA/Clinical Monitor)”.
  • Seminario Intensivo “Le sperimentazioni cliniche spontanee in Italia: Profili legali, di comunicazione e regolatori”.

Dal 2002 ad oggi svolge attività di Coordinamento manageriale di protocolli di studio di terapia biologica e terapia genica presso le Strutture Complesse ’Immunoterapia dei Tumori Umani (Prof. Giorgio Parmiani, Dott.ssa Licia Rivoltini)’ e Chirurgia Melanoma e Sarcoma (Dott. Mario Santinami).

dottoressa-di-florio

Dal 2006 le sono state attribuite ufficialmente le funzioni di “coordinamento, per il controllo e il monitoraggio interno e per la verifica della conduzione degli studi clinici di bioterapia e terapia genica, secondo le Norme di Buona Pratica Clinica e le vigenti disposizioni in materia di sperimentazioni cliniche”. Attualmente svolge la sua attività stabilmente presso la Struttura Complessa Chirurgia Melanoma e Sarcoma.

Nel corso della sua esperienza lavorativa ha collaborato per varie pubblicazioni scientifiche e ha partecipato a diversi meeting nazionali e internazionali.

Le sue capacità professionali si evidenziano soprattutto nei contesti di lavoro in cui vi sia necessità di proporre immediate soluzioni correttive o in particolari situazioni di stress legate al rispetto delle scadenze, soprattutto in occasione di Audit o Ispezioni da parte di Autorità Regolatorie (AIFA, FDA).

Attività di lavoro specifiche:

Fotodocumentazione e Segreteria (Pre-study, On-study e Close-out study), Monitoraggio Studi Clinici per INT, DATA-Management.

 

Le Aree tematiche


AMICI PER LA PELLE - ONLUS
- Associazione di Volontariato
Presso Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei tumori di Milano
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